粉碎、筛分与混合

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。

目的：减少粒径、增加比表面积；粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群。

（1）粉碎的意义

①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；

②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；

③有助于从天然药物中提取有效成分等。

（2）粉碎机理、方法及设备

①粉碎机理：粉碎过程依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。

力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。

②粉碎方法

A、闭塞粉碎：自由粉碎；

B、开路粉碎；

C、干法粉碎（在药品生产中多采用干法粉碎）、湿法粉碎；

D、低温粉碎；

E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

③粉碎设备：球磨机、冲击式粉碎机（万能粉碎机）、气流式粉碎机、胶体磨。

2、筛分

筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。用带孔的筛面把粒度大小不同的混合物料分成各种粒度级别的作业叫做筛分。

影响筛分效率的因素：

（1）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；

（2）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。

3、混合

（1）混合方式

两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。 混合过程三种运动方式（综合作用）：

①对流混合；

②剪切混合；

③扩散混合。

（2）混合方法与设备

混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。

混合设备：容器旋转型和容器固定型。

①容器旋转型混合机

A、水平圆筒型混合机。操作中最适宜转速为临界转速的70%-90%；充填量约为30%；

B、V型混合机。操作中最适宜转速可取临界转速的30%-40%；充填量为30%；

②容器固定型混合机：搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）。

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