药品质量标准的制订

国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。

我国现行的药品标准有：国家药典（中国药典）、局标准（国家食品药品监督管理局药品标准）。

制订药品质量标准的原则：

1、坚持质量第一的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验方法的选择应|育“准确，灵敏，简便，快速”的原则。

4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。