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不同净化级别的适用范围分别是?

http://www.ykbg.net/ 来源:医考必过网 2019-04-13 10:00
相信有很多朋友都想知道,不同净化级别的适用范围。下面医学教育网小编就为大家分享具体内容,供大家参考。1

相信有很多朋友都想知道,不同净化级别的适用范围。下面医学教育网小编就为大家分享具体内容,供大家参考。

100级洁净区适用于:①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封医`学敎育网搜`集整理;②能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml时)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

1万级洁净区适用于:①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液;②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<50ml)注射用药品的配液、滤过、灌封;③滴眼液的配液、滤过、灌封;④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封;⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封;⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

10万级的控制区一般适用于:①片剂、(医考必过网搜集整理)胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。

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