净化级别的适用范围

不同净化级别的适用范围

100级洁净区适用于：①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封医`学敎育网搜`集整理；②能在最后容器中灭菌的大体积（＞50ml时）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

1万级洁净区适用于：①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液；②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜50ml）注射用药品的配液、滤过、灌封；③滴眼液的配液、滤过、灌封；④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封；⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封；⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

10万级的控制区一般适用于；①片剂、（医考必过网搜集整理）胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。