药品监督管理部门义务|权力

药品监督管理部门义务|权力：

①监督检查的权力 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

②抽查检验的权力 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

③认证跟踪检查的权力 药品监督管理部门应当对经其认证（GMP、GSP）合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

④保密义务 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

⑤⑥⑦⑧⑨根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。