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剂型|制剂|药剂学概念

http://www.ykbg.net/ 来源:医考必过网 2016-01-08 16:16
剂型|制剂|药剂学概念:(一)剂型的概念由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结

剂型|制剂|药剂学概念:

(一)剂型的概念

由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态,所以病人是无法直接使用的。因此,有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等),这些为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型(dosage form)。

(二)制剂的概念

根据临床需要和用药目的不同,同一种药物可以制成不同的剂型,例如左旋氧氟沙星可制成片剂供口服给药,也可制成注射剂用于静脉给药,还可以制成滴眼剂眼部给药;同一种剂型可以有多种不同的药物,如片剂中有青霉素V钾片、非洛地平缓释片、红霉素片、格列齐特片、硝苯地平控释片、头孢拉定片、左旋氧氟沙星片、双氯芬酸钠缓释片等,注射剂中有头孢拉定注射液、甲硝唑注射液、左旋氧氟沙星注射液、维生素c注射液等,因此,在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,我们将其称为药物制剂,亦即:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(preparations)。应当说明的是,凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂,方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

(三)药剂学的概念

药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念,我们将其内涵分成如下三个层次加以具体的阐述:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面;第三,药剂学是一门综合性技术科学。

我们已经明确了药剂学的研究对象——药物制剂的确切含义,(国家医学考试网搜集整理)下面我们来了解一下药剂学的研究内容:对于任何一个药物制剂的生产制造,都必然涉及有关的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的问题。我们可以设想,当要研制一种药物的注射剂时,我们要首先研究或改善这种药物的水溶性、要考察它在水中是否稳定等,这些都属于基本理论的研究范畴;下一步我们就要进行处方设计的有关工作,例如该注射剂中应该加入多少毫升水、加入哪种有助于药物稳定性的抗氧化剂、pH值应如何调节等等;进一步地,。我们就要开展有关制备工艺的研究,例如药物的粉碎方法、药液的配制与过滤、怎样进行灌装、灭菌及其质量控制;最后,该注射剂的合理应用问题必须在有关研究的基础上,由我们明确地写在使用说明书中,如:肌肉注射或静脉注射,每次若干毫升、每日几次等等。因此,药剂学的研究内容理所当然地包括药物制剂的基本理论、处方设计、制备

工艺、质量控制和合理应用等5个方面的问题。从以上的论述中我们还可以很清楚地看出:药剂学的研究涉及到许多相关的学科,从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学到化工原理以及机械设备等,因此说药剂学是一门综合性技术科学。

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