药事管理与法规的模拟试题习题

药事管理与法规的模拟试题习题：

第1题单项选择题：

《处方管理办法》适用于

A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

正确答案：B

第2题单项选择题：

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

a.药品改变剂型

b.药品改变剂量

c.药品改变给药途径

d.药品增加新适应症

e.药品改变原批准事项或者内容

正确答案：E

第3题单项选择题：

根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

A.药品金额B.临床诊断

C.药品用法用量D.药品名称E.医师签名

正确答案：B

第4题单项选择题：

禁止采猎

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种

D.中药一级保护品种

E.中药二级保护品种

正确答案：A

第5题单项选择题：

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E.需要召回的，应当协助药品生产企业履行药品召回义务

正确答案：C

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