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中药药剂学——2011年中药学中级考试大纲(卫生资格考试:367)

http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 23:04
第一单元 中药药剂学绪论 细目一:中药药剂学性质与常用术语 要点: 1.中药药剂学的性质 2.剂型选择的基本原则

  第一单元 中药药剂学绪论

  细目一:中药药剂学性质与常用术语

  要点:

  1.中药药剂学的性质

  2.剂型选择的基本原则

  3.中药药剂学的常用术语

  细目二:中药药剂工作的依据

  要点:

  1.药典的性质、作用及中国药典的版次

  2.《部颁标准》与《局颁标准》

  3.GMP的基本概念

  细目三:药物剂型的分类

  要点:

  1.按物态分类

  2.按制法分类

  3.按分散系统分类

  4.按给药途径与方法分类

  第二单元 制药卫生

  细目一:制药卫生标准

  要点:

  1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005年版。一部)

  2.中药制药过程的污染途径

  细目二:制药环境的卫生管理

  要点:

  1.洁净室的等级及适用范围

  2.空气洁净技术与应用

  细目三:灭菌方法与无菌操作

  要点:

  1.物理灭菌法

  1-1干热灭菌法的特点与应用

  1-2湿热灭菌法的特点与应用

  1-3紫外线灭菌法的特点与应用

  1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用

  2.滤过除菌法

  3.化学灭菌法

  3-1气体灭菌法的应用

  3-2浸泡与表面消毒法的应用

  4.无菌操作法的要点与注意事项

  细目四:防腐

  要点:

  1.常用防腐剂的种类

  2.常用防腐剂的性质与应用

  第三单元 粉碎、筛析与混合

  细目一:粉碎方法要点:

  1.粉碎的目的

  2.干法粉碎的适用范围

  3.湿法粉碎的适用范围

  4.低温粉碎的适用范围

  5.超细粉碎的概念

  细目二:筛析

  要点:

  1.筛析的含义

  2.筛析的目的

  3.药筛的种类与规格

  4.粉末分等(参见《中国药典》2005年版.一部)

  细目三:混合<医.学教育.网搜集.整理>

  要点:

  1.混合原则

  2.混合方法

  第四单元 散剂

  细目一:散剂的特点与质量要求

  要点:

  1.散剂的含义与特点

  2.散剂的分类

  3.散剂的质量要求

  细目二:散剂的制备

  要点:

  1.一般散剂的制法

  2.特殊散剂的制法

  2-1含毒性药物的散剂

  2-2含低共熔混合物的散剂

  2-3含液体药物的散剂

  2-4眼用散剂

  第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥

  细目一:浸提的原理与影响因素

  要点:

  1.中药的浸提过程

  2.影响浸提的主要因素

  细目二:常用浸提方法与设备

  要点:

  1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质

  2.常用浸提方法的特点与应用

  2-1煎煮法

  2-2浸渍法

  2-3渗漉法

  2-4回流法

  2-5水蒸气蒸馏法

  细目三:提取液的分离方法

  要点:

  1.沉降分离法的特点与选用

  2.离心分离法的特点与选用

  3.滤过分离法的特点与选用

  3-1普通滤器的种类与常用滤材

  3-2微孔滤膜的滤过原理和滤膜选择

  3-3超滤的含义及应用

  细目四:常用精制方法

  要点:

  1.水提醇沉法的原理和操作过程

  2.醇提水沉法的原理和操作过程

  3.盐析法的原理和操作过程

  细目五:浓缩

  要点:

  1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别

  2.常压蒸发的原理与应用

  3.减压蒸发的原理与应用

  4.薄膜蒸发的原理与应用

  5.影响浓缩效率的因素

  细目六:干燥

  要点:

  1.常压干燥的原理与应用

  2.减压干燥的原理与应用

  3.流化干燥的原理与应用

  3-1沸腾干燥

  3-2喷雾干燥

  4.冷冻干燥的原理与应用

  5.红外线干燥的原理与应用

  第六单元 浸出药剂

  细目一:浸出药剂的含义与分类

  要点:

  1.浸出药剂的含义

  2.浸出药剂的分类

  细目二:常用浸出药剂的种类与制法

  要点:

  1.合剂与口服液的含义、特点与制法

  1-1合剂

  1-2口服液

  2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法

  2-1糖浆剂

  2-2煎膏剂

  3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法

  3-1酒剂

  3-2酊剂

  4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法

  4-1流浸膏

  4-2浸膏剂

  4-3茶剂

  细目三:浸出药剂的质量要求

  要点:

  1.合剂的质量要求

  2.口服液的质量要求

  3.糖浆剂的质量要求

  4.煎膏剂的质量要求

  5.酒剂与酊剂的质量要求

  6.流浸膏剂与浸膏剂的质量要求

  7.茶剂的质量要求

  第七单元 液体药剂

  细目一:液体药剂的含义、特点与分类

  要点:

  1.液体药剂的含义与特点

  2.液体药剂的分类

  2-1按分散系统分类

  2-2按给药途径分类

  细目二:表面活性剂

  要点:

  1.表面活性剂的含义与组成

  2.表面活性剂的特点

  3.表面活性剂的基本性质

  3-1胶束与临界胶束浓度

  3-2亲水亲油平衡值

  3-3起昙与昙点

  3-4毒性

  4.常用表面活性剂的种类与应用

  4-1阴离子型表面活性剂

  4-2阳离子型表面活性剂

  4-3两性离子型表面活性剂

  4-4非离子型表面活性剂

  细目三:增加药物溶解度的方法

  要点:

  1.增溶原理

  2.助溶的机理与常用助溶剂

  3.制成盐类的应用

  4.混合溶剂的应用

  细目四:真溶液型药剂

  要点:

  1.真溶液型药剂的含义与特点

  2.各类真溶液型药剂的制法

  2-1芳香水剂

  2-2露剂

  2-3甘油剂

  细目五:胶体溶液型药剂

  要点:

  1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点

  2.胶体溶液型药剂的制法

  2-1高分子溶液的制法

  2-2溶胶的制法

  细目六:乳浊液型药剂

  要点:

  1.乳浊液型药剂的含义与分类

  2.乳浊液型药剂的特点

  3.乳浊液型药剂的制法

  3-1混合乳化剂HLB值的计算

  3-2乳浊液制法

  4.乳剂不稳定现象

  细目七:混悬液型药剂

  要点:

  1.混悬液型药剂的含义与特点

  2.混悬液型药剂的常用附加剂

  2-1润湿剂的作用与种类

  2-2助悬剂作用与种类

  2-3絮凝剂与反絮凝剂

  3.混悬液型药剂的制法

  第八单元 注射剂(附:眼用溶液剂)

  细目一:概述

  要点:

  1.注射剂的含义与特点

  2.注射剂的分类

  3.注射剂的质量要求

  细目二:热原

  要点:

  1.热原的含义

  2.热原的基本性质

  3.注射剂中污染热原的途径

  4.注射剂中热原的除去方法

  5.热原的检查方法

  细目三:注射剂的溶剂

  要点:

  1.常用注射剂的溶剂

  2.蒸馏法制备注射用水的原理

  细目四:注射剂的附加剂

  要点:

  1.增加主药溶解度附加剂的性能与用法

  2.防止主药氧化附加剂的性能与用法

  3.抑制微生物增殖附加剂的性能与用法

  4.调整pH值附加剂的性能与用法

  5.调节渗透压附加剂的性能与用法(冰点降低数据法的计算方法)

  6.减轻疼痛附加剂的性能与用法

  细目五:注射剂的制备

  要点:

  1.中药注射剂常用提取与精制方法<医.学教育.网搜集.整理>

  1-1蒸馏法

  1-2水醇法

  1-3醇水法

  1-4超滤法

  2.中药注射剂的工艺流程

  2-1配制与滤过

  2-2灌封

  2-3灭菌与检漏

  2-4印字与包装

  3.注射剂的容器

  3-1注射剂容器的种类与规格

  3-2安瓿的处理方法

  细目六:中药注射剂的质量检查

  要点:

  1.装量与装量差异检查

  2.可见异物检查

  3.不溶性微粒检查

  4.无菌检查

  5.有关物质检查

  6.热原与细菌内毒素检查

  细目七:输液剂

  要点:

  1.输液剂的定义与特点

  2.输液剂的种类

  3.输液剂的制备

  细目八:眼用溶液剂

  要点:

  1.眼用溶液剂的含义

  2.眼用溶液剂的质量要求

  3.眼用溶液剂的附加剂

  4.眼用溶液剂的制法

  第九单元 外用膏剂

  细目一:概述

  要点:

  1.外用膏剂的含义与特点

  2.外用膏剂的分类

  3.影响透皮吸收的因素

  细目二:软膏剂

  要点:

  1.软膏剂常用基质的种类与选用

  1-1油脂性基质

  1-2乳剂型基质

  1-3水溶性基质

  2.软膏剂的制法

  2-1研和法

  2-2熔合法

  2-3乳化法

  3.眼膏剂的含义与特点

  细目三:黑膏药

  要点:

  1.黑膏药的原料选用与处理

  2.基质原料的要求与选择

  3.黑膏药的制法

  细目四:橡胶膏剂

  要点:

  1.橡胶膏剂的基质

  1-1基质的组成

  1-2常用基质

  2.橡胶膏剂的制法

  细目五:巴布膏剂与涂膜剂

  要点:

  1.巴布膏剂

  1-1含义与特点

  1-2制法

  2.涂膜剂

  2-1含义与特点

  2-2制法

  第十单元 栓剂

  细目一:栓剂的特点与作用机理

  要点:

  1.栓剂的含义

  2.栓剂的分类

  3.栓剂的作用特点

  4.栓剂中药物的吸收途径

  细目二:栓剂的基质

  要点:

  1.栓剂基质的要求

  2.基质的种类

  细目三:栓剂的制法

  1.热熔法制备栓剂的工艺流程

  2.润滑剂的种类与选用

  细目四:栓剂的质量要求

  要点:

  1.重量差异

  2.融变时限

  3.微生物限度

  第十一单元 胶剂

  细目一:胶剂的含义、特点与种类

  要点:

  1.胶剂的含义与特点

  2.胶剂的种类

  细目二:胶剂的原辅料和制法

  要点:

  1.胶剂原料的选择与处理

  2.胶剂辅料的种类与选择

  3.胶剂的制法

  第十二单元 胶囊剂

  细目一:胶囊剂的含义、分类与特点

  要点:

  1.胶囊剂的含义与分类

  2.胶囊剂的特点及规格

  细目二:胶囊剂的制备

  要点:

  1.硬胶囊剂的制备

  1-1空胶囊的选择

  1-2药物的处理及填充

  2.软胶囊(胶丸)的制备

  2-1压制法

  2-2滴制法

  细目三:胶囊剂的质量评定

  要点:

  1.水分

  2.装量差异

  3.崩解时限

  4.微生物限度

  第十三单元 丸剂

  细目一:丸剂的含义、特点与分类

  要点:

  1.丸剂的含义与特点

  2.丸剂的分类

  细目二:水丸

  要点:

  1.水丸常用赋形剂的选用

  2.药粉的要求

  3.水丸的制法

  3-1原料的准备

  3-2起模

  3-3成型

  3-4盖面

  3-5干燥

  3-6选丸

  细目三:蜜丸

  要点:

  1.蜜丸的含义与特点

  2.蜂蜜的选择与炼制

  2-1蜂蜜的选择

  2-2炼蜜的目的

  2-3炼蜜的方法

  3.炼蜜的规格与选用

  4.蜜丸的制法

  5.蜜丸的包装

  细目四:浓缩丸和水蜜丸

  要点:

  1.浓缩丸

  1-1浓缩丸的含义与分类<医.搜.集.整理>

  1-2药材的处理方法

  1-3浓缩丸的制法

  2.水蜜丸

  2-1水蜜丸的含义

  2-2水蜜丸的制法

  细目五:微丸

  要点:

  1.微丸的含义与特点

  2.微丸的制法

  细目六:糊丸和蜡丸

  要点:

  1.糊丸

  1-1糊丸的含义与种类

  1-2糊丸的制法

  2.蜡丸

  2-1蜡丸的含义与特点<医.学教育.网搜集.整理>

  2-2蜡丸的制法

  细目七:滴丸

  要点:

  1.滴丸的含义与特点

  2.常用基质的种类与选用

  3.冷却剂的种类与选用

  4.滴丸的制法

  细目八:丸剂的包衣与质量检查

  要点:

  1.丸剂包衣<医.学教.育网搜.集.整理>

  1-1包衣的目的

  1-2包衣的种类

  2.质量检查

  2-1外观检查

  2-2水分

  2-3重量差异

  2-4装量差异

  2-5溶散时限

  第十四单元 颗粒剂

  细目一:颗粒剂的含义、分类与特点

  要点:

  1.颗粒剂的含义与特点

  2.颗粒剂的分类

  细目二:颗粒剂的制法与质量要求

  要点:

  1.颗粒剂的制法

  1-1水溶性颗粒剂

  1-2酒溶性颗粒剂

  1-3混悬颗粒剂

  1-4泡腾颗粒剂

  1-5块状冲剂

  2.颗粒剂的质量要求

  第十五单元 片剂

  细目一:概述

  要点:

  1.片剂的含义与特点

  2.片剂的分类

  细目二:片剂的赋形剂

  要点:

  1.稀释剂与吸收剂<医.学.教育网搜.集.整理>

  2.润湿剂与黏合剂

  3.崩解剂

  4.润滑剂

  细目三:片剂的制备

  要点:

  1.制颗粒

  1-1片剂制粒的目的

  1-2湿法制粒

  1-3干法制粒

  1-4颗粒的处理与要求

  2.压片

  2-1中药原料的处理

  2-2片重计算

  2-3湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法

  细目四:片剂的包衣

  要点:

  1.片剂的包衣目的、特点和种类

  1-1片剂的目的与特点

  1-2片剂的种类

  2.包衣物料

  2-1糖衣的种类与应用<医.学教育.网搜集.整理>

  2-2薄膜衣的种类与应用

  2-3肠溶衣的种类与应用

  细目五:片剂质量检查

  要点:

  1.外观检查

  2.硬度检查

  3.重量差异

  4.崩解时限

  5.鉴别试验

  6.含量测定

  7.溶出度

  第十六单元 气雾剂

  细目一:概述

  要点:

  1.气雾剂的含义与分类

  2.气雾剂的吸收特点

  细目二:气雾剂的组成

  要点:

  1.药物与附加剂

  2.抛射剂

  3.耐压容器

  4.阀门系统

  细目三:气雾剂的制备与质量检查

  要点:

  1.气雾剂制法

  1-1制备工艺流程

  1-2压灌法和冷灌法的特点与应用<医学..教育网搜.集.整理>

  2.质量检查

  第十七单元 膜剂

  细目一:概述要点:

  1.膜剂的含义与特点

  2.膜剂的分类

  细目二:膜剂原辅料与制备

  要点:

  1.膜剂辅料的要求和种类

  1-1成膜材料

  1-2增塑剂

  1-3其他辅料

  2.膜剂的制备

  第十八单元 药物制剂新技术

  细目一:β-环糊精包合技术

  要点:

  1.β-环糊精包合的作用

  2.包合物的制备

  2-1饱和水溶液法

  2-2研磨法

  2-3冷冻干燥法

  细目二:微型包囊技术

  要点:

  1.微型包囊的含义与特点

  2.常用包囊材料

  3.相分离-凝聚法制备微囊

  3-1制备原理

  3-2制备方法

  细目三:固体分散技术

  要点:

  1.固体分散体的含义与特点

  2.常用载体

  3.固体分散体的制法

  3-1熔融法

  3-2溶剂法

  3-3溶剂-熔融法

  第十九单元 中药制剂的稳定性

  细目一:影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法

  要点:

  1.影响中药制剂稳定性的因素

  2.延缓药物水解的方法

  3.防止药物氧化的方法

  细目二:药剂稳定性的试验方法

  要点:

  1.留样观察法

  2.加速试验法(经典恒温法)

  3.药物制剂半衰期和有效期的计算方法

  第二十单元 中药制剂的生物有效性评价

  细目一:概述

  要点:

  1.生物药剂学的含义

  2.生物药剂学的研究内容

  细目二:生物利用度

  要点:

  1.生物利用度的含义

  2.绝对生物利用度的含义

  3.相对生物利用度的含义

  细目三:溶出度

  要点:

  1.溶出度的含义

  2.溶出度测定目的

  3.溶出度测定的方法

  第二十一单元 药物制剂的配伍变化

  细目一:概述要点:

  1.配伍变化与配伍禁忌的含义

  2.研究药物配伍变化的目的

  细目二:配伍变化的类型

  要点:

  1.按配伍变化性质分类

  2.按药物特点及临床用药情况分类

  3.按配伍变化发生的部位分类

  细目三:药剂学的配伍变化

  要点:

  1.物理配伍变化

  1-1溶解度的改变

  1-2吸湿、潮解、液化与结块

  1-3粒径或分散状态的改变

  2.化学配伍变化

  2-1产生浑浊或沉淀

  2-2产生有毒物质

  2-3变色与产气

  2-4发生爆炸

  参考书:新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》,张兆旺主编,中国中医药出版社,2003

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