药事管理——2010年卫生资格药学初级师考试大纲（013）

单元

细目

要点

要求

一、药品、药学1.药品（1）药品的概念
（2）药品的质量
（3）药品的分类熟练掌握

2.药学（1）药学的概念
（2）药学学科的形成与发展
（3）药学的社会功能和任务掌握
了解
掌握

二、药事管理委员会　（1）定义
（2）组成
（3）职责了解

三、医院药学1.医院药学的概念与特点（1）医院药学的概念
（2）医院药学的特点
（3）医院药学的发展过程掌握
掌握
了解

2.药师（1）药师的概念
（2）药师的职责
（3）临床药师的职责
（4）药师的职业道德准则掌握

四、药学部门1.药学部门（1）性质、任务，工作模式
（2）质量管理制度
了解

2.药物临床应用管理
　（1）概念、原则与要求
（2）不良反应的报告与管理
（3）调配管理
（4）新药研究的管理掌握

3.药品供应与管理（1）药品采购管理
（2）药品质量管理
（3）库房管理及药品保管
（4）供应管理
（5）经济管理
（6）特殊药品管理了解
掌握
了解
了解
了解
熟练掌握

4.调剂管理（1）药房的任务
（2）处方制度
（3）处方书写规则
（4）住院药房的发药制度
（5）药房的管理制度
（6）急诊药房的调配特点掌握

5.制剂管理（1）自制制剂的基本条件
（2）《医疗机构制剂许可证》
（3）自制制剂的品种及使用管理育.
（4）制剂质量管理掌握
熟练掌握
掌握
熟练掌握

6.药学专业技术人员的
培养与管理管理、考核、培训、表彰了解

五、法律1.中华人民共和国药品
管理法（1）主要内容
（2）法律责任熟练掌握

2.中华人民共和国计量（1）立法宗旨
（2）计量器具的管理及检定、认证了解

六、法规1.中华人民共和国药品
管理法实施办法　掌握

2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月）　掌握

3.麻醉药品精神药品管
理规定（1）麻醉药品的概念、类剐
（2）麻醉药品的供应
（3）麻醉药品的使用
（4）癌症三阶梯止痛疗法
（5）精神药品的概念、类别
（6）精神药品的供应
（7）精神药品的使用熟练掌握

4.医疗用毒性药品管理办法（1）医疗用毒性药品的概念、分类
（2）医疗用毒性药品使用管理熟练掌握

七、规章1.处方药与非处方药分类管理办法　了解

2.药品不良反应监测管理办法（1）药品不良反应的概念
（2）机构与职责
（3）不良反应报告程序和要求掌握

3.药品说明书和标签管理规定药品说明书及标签的内容与格式掌握

4.麻黄素管理办法（1）麻黄素的管理要点
（2）麻黄素的购销和使用管理掌握

5.处方管理办法（试行）　熟练掌握