非预期不良反应

非预期不良反应：

指不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应，医.学是上市后药物不良反应监测和学术研究的重要内容。我国《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“新的药品不良反应”是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。