违法药品不良反应相关制度处罚

药品生产、药品经营和药品使用单位有下列情形之一的：

①无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；

②未按要求报告药品不良反应的；

③发现药品不良反应匿而不报的；

④未按要求修订药品说明书的；

⑤隐瞒药品不良反应资料。

法律责任包括：省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、（国家医学考试网搜集整理）经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。