药品包材的注册制度

药品包材的注册制度：

1）药包材注册证：生产I类药包材SFDA批准注册，生产Ⅱ、Ⅲ类药包材省药监局批准注册。发《药包材注册资格证书》有效期为五年，期满前6个月申请换发。

2）申请注册条件：

（1）营业执业证书；

（2）符合我国药品包装需要及发展方向，明令或限期淘汰的产品不注册；

（3）工艺合理、设备、洁净度要求医学教育|网编辑整理，检验仪器、人员、管理制度等；

（4）生产I类药包材，与所包装药品生产相同的洁净度条件，指定的检测机构检查合格。