医疗机构制剂注册申报|审批

医疗机构制剂注册申报|审批：

（一）不得作为医疗机构制剂申报的品种

1.市场上已有供应的品种；

2.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；

3.除变态反应原外的生物制品；

4.中药注射剂；（国家医学考试网搜集整理）

5.中药、化学药组成的复方制剂；

6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；

7.其他不符合国家有关规定的制剂。

（二）医疗机构制剂注册批件及批准文号格式

X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。