医考必过

药品受理|审查|备案的程序与时限

http://www.ykbg.net/ 来源:医考必过网 2015-11-18 23:01
药品受理|审查|备案的程序与时限:1.受理申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提

药品受理|审查|备案的程序与时限:

1.受理

申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。(国家医学考试网搜集整理)

申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》;

申请材料不齐全或者不符合法定要求的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

2.审查

药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内,对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查,并依法对 广告内容进行审查。

对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号;

对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

3.备案

对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。

国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告,应当责成药品广告审查机关予以纠正。

相关资讯

关于我们 - 广告服务 - 法律声明 - 发展历程 - 网站地图