注射剂的制备工艺流程

注射剂的制备工艺流程：

一、工艺流程：

原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等；

环境区域化分：洁净区（精滤、灌装、封口、冷却）与控制区。

二、安瓶的洗涤与干燥灭菌；

洗涤：甩水洗涤法（<5ml）、加压喷射气水洗涤法；

干燥：120～140℃；

干热灭菌：180℃，1.5h；

辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min；

干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。

三、注射液的配制

（1）稀配法：原料质量好，一次配成；

（2）浓配法：先配浓溶液再稀释。

注意：

a.配制所用注射用水其贮存时间不得超过12小时；（国家医学考试网搜集整理）

b.活性炭在酸性溶液中吸附作用较强，在碱性溶液中出现“胶溶”现象，需活化处理；

c.注射用油：150～160℃，1～2小时干热灭菌，冷却后配制。