注射剂的制备的工艺流程

一、工艺流程：

原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。

环境区域化分：洁净区（精滤、灌装、封口、冷却）与控制区。

二、安瓶的洗涤与干燥灭菌

洗涤：甩水洗涤法（<5ml）、|育加压喷射气水洗涤法。

干燥：120～140℃

干热灭菌：180℃，1.5h；

辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min

干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。

三、注射液的配制

（1）稀配法：原料质量好，一次配成。

（2）浓配法：先配浓溶液再稀释。