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固体药物制剂的稳定性

http://www.ykbg.net/ 来源:原创 2015-01-31 11:53
(一)固体药物制剂稳定性的一般特点 1.一般属于多相反应(气、液、固)在不同相间发生不同类别的反应。 2.降解

  (一) 固体药物制剂稳定性的一般特点

  1.一般属于多相反应(气、液、固)在不同相间发生不同类别的反应。

  2.降解速度慢,要求分析方法精确。

  3.降解反应一般始于固体表面,造成表里变化不均一。

  4.固体制剂的均匀性较液体差医|学。

  5.药物的固体剂型的降解过程中常出现平衡现象。

  (二)固体制剂稳定性的影响因素

  1.固体制剂的晶型变化与稳定性的关系。

  (1)同一药物有不同的晶型,不同晶型其许多理化性质不同。

  (2)制剂的制备过程会带来晶型的改变。

  2.固体药物制剂的吸湿

  (1)微量的水分均可加速药物的降解。

  (2)药物制剂吸湿产生固结、潮解、晶型转化等。

  (3)应控制生产环境的湿度在固体制剂的CRH以下,包装应注意防湿。

  3.固体制剂间的相互作用

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