蛋白质类药物制剂中药物的体外释药速率测定

　　测定控缓释制剂中蛋白质类药物的体外释药速率时考虑到药物在溶出介质中不稳定，多采用测定制剂中未释放药物量的方法。具体方法（以微球为例）是将数个试验组的微球（每个试验组设置数个取样点）置于一定量的溶出介质中，放入37℃振动孵箱中，定时取样离心分离测定微球中药物含量|育。蛋白质从微球中的释放受介质pH值、离子强度、赋形剂以及转速、温度等条件的影响。