来氟米特含量测定

【来氟米特含量测定】 照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH 值至3.0）（40：60）为流动相；检测波长为210nm.取来氟米特、来氟米特杂质B和来氟米特杂质C适量，加乙腈适量使溶解，再用流动相稀释制成每1ml中约含来氟米特0.5mg、来氟米特杂质B 1.5μg、来氟米特杂质C 0.5μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。来氟米特峰与来氟米特杂质C峰之间的分离度应符合要求。

测定法 取本品25mg，，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml，使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，照有关物质检查项下的色谱条件，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取来氟米特对照品适量，精密称定|育，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。